La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un nuevo ensayo clínico para el desarrollo de una vacuna contra el virus Sars-Cov-2, enfocada en la prevención de la enfermedad en niños entre los seis meses y los doce años de edad.
El ensayo será llevado a cabo por la compañía Inc Research Clinical Services México Limited, S.A. de C.V., y utilizará un biológico de proteína de espícula recombinante de covid-19.
El ensayo clínico se titula “Estudio de fase 2/3 de desescalada para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de proteína de espícula recombinante del virus SARS CoV-2 (SARS-CoV 2 rS) con adyuvante Matrix-M™ en niños de 6 meses a < 12 años”.
Además de este ensayo, se autorizaron otros 12 ensayos clínicos, tres de los cuales están dirigidos a personas no hospitalizadas con coronavirus.
Por otro lado, la Cofepris también aprobó 23 nuevos medicamentos, entre los que destacan “un medicamento genérico para tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH); dos medicamentos genéricos oncológicos y uno innovador para la psoriasis”.
También se autorizó la venta de 182 insumos para la salud, incluyendo medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos, además, se registraron 147 dispositivos médicos, de los cuales 36 son para atención médica, como prótesis de cadera y catéteres para hemodiálisis.
Por último, se aprobaron 39 equipos médicos, como monitores de signos fetales, sistemas para criocirugía endoscópica y termómetros infrarrojos de oído.
Se incluyeron 72 reactivos y equipos para el diagnóstico de enfermedades infecciosas, hereditarias o metabólicas, así como pruebas rápidas de alcohol.
Con todas estas aprobaciones, la Cofepris sigue trabajando para garantizar el acceso a medicamentos y dispositivos médicos seguros y efectivos para la población.