Con la experiencia de Northway Biotech en la fabricación de productos biológicos, Mallia pretende introducirse en el mercado de la alopecia con un tratamiento tópico sCD83 seguro y eficaz, diseñado para estimular la formación de folículos pilosos y promover el crecimiento sostenido del cabello
Mallia Therapeutics («Mallia»), una empresa biofarmacéutica que desarrolla tratamientos novedosos para la caída del cabello, y Northway Biotech («NBT»), una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de productos biológicos, han anunciado una asociación para el desarrollo del proceso de producción y fabricación de la proteína soluble CD83 (sCD83) de Mallia, un tratamiento destinado a promover la formación y el crecimiento de los folículos pilosos.
En virtud del acuerdo, Northway Biotech aprovechará su experiencia en la fabricación de productos biológicos para desarrollar el proceso de producción a gran escala de la proteína sCD83 recombinante, utilizando el sistema Pichia pastoris. Esta colaboración incluye el desarrollo de métodos analíticos, la ampliación de la tecnología y la fabricación de una sustancia farmacéutica cGMP.
El Dr. Manfred Groeppel, cofundador y Director General de Mallia Therapeutics, ha declarado: «Con esta asociación, avanzamos en el desarrollo de sCD83 para convertir nuestra investigación en un tratamiento escalable para los pacientes».
«Curiosamente, el modo de acción de sCD83 induce tanto la formación de nuevos folículos pilosos como, el crecimiento del cabello, y tiene el potencial de redefinir los enfoques de tratamiento para la alopecia androgenética inducida por hormonas, así como para la alopecia areata inmunomediada», subraya el Prof. Dr. Alexander Steinkasserer, cofundador y Director General de Mallia. «Al desarrollar un proceso de producción robusto, estamos garantizando la calidad necesaria para futuras aplicaciones clínicas, así como comerciales».
El Prof. Vladas Algirdas Bumelis, Consejero Delegado y Presidente de Northway Biotech, expresó: «Estamos encantados de trabajar con Mallia en el desarrollo del proceso de fabricación de sCD83. Nuestra prioridad es garantizar los más altos estándares de fabricación y mantener una comunicación clara y abierta a medida que colaboramos en cada paso del camino».
«El equipo de Mallia y su solución innovadora hacen que este proyecto nos resulte especialmente atractivo, dado su enorme potencial y la gran necesidad de tratamiento por parte de personas de todo el mundo. La colaboración sólida y transparente que hemos establecido nos permite apoyar a Mallia con confianza a medida que avanzamos juntos rápidamente», añadió André Markmann, PhD, Vicepresidente de Desarrollo Empresarial de Northway Biotech.
Sobre Mallia Therapeutics GmbH
Mallia Therapeutics GmbH es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de tratamientos novedosos para pacientes que sufren pérdida de cabello. La empresa se fundó en 2023 en Erlangen (Alemania) y está dirigida por un equipo directivo experimentado y expertos líderes mundiales en el campo de CD83, con más de 60 publicaciones relacionadas con CD83 y 20 años de experiencia en el campo.
Con sCD83, un tratamiento potencial para la caída del cabello en desarrollo preclínico, Mallia aspira a entrar en el mercado multimillonario de la alopecia y ofrecer a los pacientes un tratamiento tópico seguro y eficaz.
Más información en el LinkedIn de la empresa o en: https://mallia-therapeutics.com/
Sobre Northway Biotech
Northway Biotech es una organización líder en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que presta apoyo a clientes de todo el mundo. Su equipo, altamente experimentado y profesional, ejecuta proyectos en todas sus fases, desde la construcción de líneas celulares y el desarrollo de procesos hasta la fabricación de productos biofarmacéuticos según las GMP. La amplia experiencia de la empresa y su oferta de servicios integrados verticalmente permiten la rápida ejecución de múltiples proyectos desde sus instalaciones GMP de última generación, al tiempo que garantizan el pleno cumplimiento de los procesos y los productos en todas las etapas de investigación, desarrollo y fabricación comercial. Northway Biotech es una empresa privada fundada en 2004 con sedes en Vilna (Lituania), Londres (Reino Unido) y Waltham (Massachusetts, EE.UU).
Más información: www.northwaybiotech.com.